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科睿唯安
第六届中国制药行业大会
专题高端研讨会
专题精英研修班
年8月30日，“新时代，创未来——专业信息赋能中国药企创新和国际化”暨科睿唯安第六届中国制药行业大会进入到第二天，大会分为四个专题会场——就“早期研发”、“临床实践”、“外部合作与交易”及“仿制药与国际化”展开深入探讨。
嘉
观
宾
点
早期研发专题
阳华博士（专题导师）
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司首席科学家
会议的讨论让与会者更加清晰地了解国内创新药研发现状及其和国际先进水平的差距，赶超目标也更加清晰。化药和生物药研发的生态体系在完善中。原创药的研发需要勇于发现新的致病机制、创造性地发现新的新药研发技术、敢于挑战传统上被认为不可成药性的靶点。科研院所、企业、投行和政府需要更为紧密的合作，进一步加快原创药的开发。也希望化药和生物药研发的推进能带动中药产业的现代化。
窦登峰博士
成都先导药物开发股份有限公司先导化合物发现中心执行总监
中国成熟的CRO机构、迅猛发展的化合物早期发现、人工智能等先进或领先技术，将催生大量科技含量高、对疾病有深入研究的生物技术公司出现，形成健康和稳定发展的新生态，推进中国生物医药的快速发展。
胡邵京博士
北京加科思新药研发有限公司研发总裁
中国创新药的研发引领中国生物医药行业的变革，过去的十年已经冒出很多的明星企业，如全球市场导向的BeiGene；如更多侧重中国市场、市值超过3,亿的恒瑞，这些代表性企业的成功充分展示了中国创新药的研发充满机遇。但也面临诸多挑战，高端人才的短缺和人才库相对丰富的矛盾，原创基础研究、原创基础理论、原创技术和方法的缺乏等。勇敢面临挑战，中国创新药的研发一定能走向全球，为人类健康做出贡献！
卢宏韬博士
科望（上海）生物医药科技有限公司共同创始人和首席科学官
肿瘤免疫疗法现在虽然有了PD-1/PD-L1为主的革命性进展，但还是充满挑战，因为肿瘤病人的应答率仍然较低。2.0时代应该瞄准获得性免疫无法解决的冷肿瘤和肿瘤微环境；开发天然免疫的靶点；从免疫性学角度出发，做SmartCombo的疗法以及双特异性抗体的设计和应用。
汪巨峰博士
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司高级副总裁，安全性评价机构负责人
药物临床前安全性评价指采用大于临床用药剂量及长于临床用药时间给动物用药，发现并评价药物对动物机体潜在毒性剂量，毒性作用，毒性表现，靶器官损伤的可逆性及可能解救措施等，为药物的临床使用提供可靠的科学依据。
临床实践专题
李改玲博士（专题导师）
杨森中国药物研发和科学事务中心临床药理部高级总监
临床研发是制约目前中国创新药物发展的关键瓶颈，感谢科睿唯安这样的平台，为中国研发提供了最为领先的生物医学信息服务和产品，赋能制药企业的创新和国际化。
临床研发的策略制定，需要精准且实时把握临床的需求、体现治疗手段的痛点、竞品的疗效与安全性的动态、明确MedicalDifferentiations的目标；临床研发的实践，需要安全与科学的研究设计、以及灵活高效高质量的临床运营和执行力，并充分借鉴对临床数据（PK,Efficacy,Safety）定量分析和建模模拟，提高临床研发的效率和竞争力。
王开博士
HeadofEarlyDevelopmentImmunology,I-MabBiopharmaCo.,Ltd.
中国新药研发在最近几年迎来快速发展期，同时许多问题也浮现出来。新药研发属于投入高、耗时长、成功率相对较低的行业,因此事先做好药品研发策略，充分了解医学需求，市场情况，准确定位产品至关重要。这些都需要大量数据为基础并进行详细的分析，才能得出结论。未来我国将出现越来越多的first-in-class的产品，风险机遇并存。对于专业的医学信息服务平台的要求和需求也在不断增加。
仿制药与国际化专题
楼燕博士（专题导师）
熙华检测高级副总裁，熙华医药科技有限公司总经理
呼吁CFDA对国内一致性评价的ANDA保持美国和欧洲一样的标准即可。这样才能早日让中国老百姓吃到中国制造的真正的仿制药。
于群博士
宜昌人福药业有限责任公司副总裁
要想走好、走稳仿制药国际化的道路，需要有一个能够耐得住寂寞的专业化队伍，加上长期的技术沉淀。
魏世峰博士
北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司总经理兼首席科学官
改良型新药立项的目标一定是提供更好的临床价值。这是改良型新药立项的前提。路径必须走国际化，以提高开发的速度，并得到监管部门更全面的反馈和意见。
由于改良型新药是从已知的上市产品里面着手，因此可以挖掘出很多过去没被挖掘出来的临床价值。改良型新药也需要不断保持技术更新，来支持产品的临床价值。
孟晓峰博士
美国人福EpicPharmaCEO、人福普克药业（武汉）有限公司总经理、人福利康药业有限公司总经理
美国仿制药的今天应该就是中国仿制药不远的明天。仿制药国际化不仅是质量的提升，产品的竞争，更是视野的开阔。
美国仿制药市场的运作规律可以为我们带来很多启示，助力仿制药企业在国内当前政策下健康成长。
外部合作与交易专题
何春艳博士（专题导师）
上海复星高科技（集团）有限公司复星科技创新中心投资董事总经理
从BD的定义入手，讲解了BD人员应该具备的关键素质，重点介绍了BD的基本流程和应该进行的工作，用MBA的方法学如何帮助BD人员在众多的信息中理清思路。新资本形势下，BD模式的进化。最后介绍了BD的职业发展机会。讲座还通过三小时的实操训练，利用三个不同阶段的药物的LicenseI/O的机会让BD人员学会如何用数据库和MBA方法学来帮助公司快速决策。
宋燕博士
广州领晟医疗科技有限公司创始人兼CEO
BD工作很重要，如果情报信息立项做好了，企业不仅避免了产品扎堆，也能大大增补研发管线，同时还能设置好的交易合作条件，创造企业的价值。评估项目时挑毛病否定项目很容易，但是看到特点亮点并且给出不同解决方案的才难得！把握行业发展机会创造价值，这是一个有助于行业，提高自己同时有有极大民生意义的好事！
精
瞬
彩
间
早期研发专题
早期研发专题分会场现场。
早期研发专题导师及讲师合影。
临床实践专题
临床实践专题导师李改玲博士现场与参与嘉宾交流。
仿制药与国际化专题
仿制药与国际化专题导师团与嘉宾互动。
田欣欣博士寄语：希望中国注射剂国际化道路越走越宽！
外部合作与交易专题
外部合作与交易专题采用专家授课+实战案例模式，分组进行方案准备和呈现。
导师全程辅导，科睿唯安解决方案顾问期间给予数据库查询试用指导。
导师为优胜小组颁奖，并为每位参与嘉宾颁发专题参与结业证书。
更
精
多
彩
科睿唯安第六届中国制药行业大会感谢您的支持！
我们明年见！
延伸阅读：
科睿唯安第六届中国制药行业大会成功开幕
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