绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的治疗新冠病毒肺炎(COVID-19)的创新抗体产品LY-CovMab已在美国提交临床试验申请,即将开展II期临床研究。严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)造成COVID-19大流行,对全球人民健康以及经济带来巨大威胁。自年2月以来,博安生物全力投入LY-CovMab的开发,以期为全球抗“疫”贡献专业力量。
LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体,以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。LY-CovMab的临床前药效学研究结果显示:在治疗及预防SARS-CoV-2感染方面,LY-CovMab均具有良好疗效,同时能有效应对病毒突变。此外,得益于特殊的Fc序列设计,它能有效避免ADE效应(抗体依赖的增强作用)发生。在中国完成的I期临床研究显示LY-CovMab具有良好的安全性和耐受性。
此次博安生物在美国提交的临床试验为一项评价LY-CovMab注射液在轻中度COVID-19患者疗效、安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性的II期临床试验。计划纳入例受试者,对LY-CovMab的安全性和有效性作进一步验证。
目前,LY-CovMab的相关研究结果已在国际权威期刊《Nature》杂志子刊《CommunicationsBiology》发表。此外,基于其显示出的高潜力治疗和预防效果,LY-CovMab已被纳入科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》。
据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)年5月3日报道,世界卫生组织近日表示,正在密切
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